FDA miraton ilaçin revolucionar Rasonque për kancerin e avancuar të pankreasit. Testet klinike kanë treguar se pilula, e cila merret një herë në ditë, dyfishon shkallën e mbijetesës së pacientëve.
Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) ka miratuar ilaçin revolucionar të kancerit të pankreasit të Revolution Medicines pasi u tregua në një provë të madhe klinike se dyfishon shkallën e mbijetesës së pacientëve me sëmundje në fazë të avancuar, duke u dhënë shpresë të re pacientëve me kancer vdekjeprurës.
Pilula një herë në ditë, e cila do të quhet Rasonque, është miratuar për kancerin metastatik të pankreasit tek pacientët që kanë marrë terapi të mëparshme ose nuk mund të marrin kimioterapi të kombinuar.
Ilaçi është projektuar për të bllokuar disa forma të proteinës RAS, e cila nxit rritjen e tumorit në shumë forma të kancerit të pankreasit.
Revolution tha se ilaçi tani është i disponueshëm në SHBA për 39,800 dollarë për një furnizim 30-ditor, ku pacientët e kualifikuar me sigurim komercial me ndihmë bashkëpagese nuk do të paguanin asgjë.
Kur Revolution njoftoi rezultatet e provës së ilaçit në prill, kjo gjeneroi kërkesë të madhe. FDA miratoi shpejt aksesin e hershëm sipas të ashtuquajturit program përdorimi të dhembshur, i cili u lejon pacientëve me gjendje të rënda ose kërcënuese për jetën të marrin terapi eksperimentale jashtë provave klinike përpara se rregullatori të lëshojë miratimin zyrtar.
Terapia tashmë u ka dhënë disa pacientëve qasje të hershme për të lehtësuar efektet e rënda të kimioterapisë.
Barbara Andes, 88 vjeç, nga Fullerton, Kaliforni, e cila filloi të merrte ilaçin në korrik pas një viti kimioterapie, tha se ilaçi i ka lejuar asaj të kthehet në aktivitetet e përditshme dhe shkakton ndjeshëm më pak të përziera dhe lodhje. Miratimi zyrtar do të hapë qasje në trajtim për shumë më tepër pacientë, shtoi ajo.
“Për pacientët dhe familjet që përballen me kancer pankreatik metastatik, ky miratim përfaqëson një përparim të shumëpritur dhe të merituar prej kohësh,” tha Brian Wolpin, drejtor i Qendrës së Kërkimit të Kancerit Pankreatik të Familjes Hale të Institutit të Kancerit Dana-Farber.
Revolution Medicines, me seli në Redwood City, Kaliforni, nuk iu përgjigj menjëherë një kërkese të Reuters për koment mbi çmimin dhe disponueshmërinë e ilaçit.
Ilaçi ishte ndër produktet e para të pranuara nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave sipas një procesi të ri të përshpejtuar shqyrtimi të nisur vitin e kaluar. Procesi është hartuar për të shkurtuar afatet kohore për terapitë që adresojnë prioritetet kryesore shëndetësore të SHBA-së dhe nevojat e larta mjekësore të paplotësuara në vetëm një deri në dy muaj, krahasuar me 10 deri në 12 muajt e zakonshëm.
Analistët vlerësojnë se ilaçi mund të gjenerojë 11.5 miliardë dollarë të ardhura vjetore.
Shoqata Amerikane e Kancerit vlerëson se afërsisht 67,350 pacientë do të diagnostikohen me kancer të pankreasit këtë vit. /tesheshi.com/
